医療機器製造業受託サービス
製造業責任技術者、QMS関連文書の整備も行います
製造販売業者様からの指示に基づき、搬入、受付、数量確認、外観検査、再包装、法定ラベル貼付、最終製品の保管等、国内外の製造工場から市場へ流通させるために必要不可欠なサービスをQMSに基づく教育手順、衛生管理手順等、厳格な管理体制の下でご提供いたします。製造販売業者様に代わり「市場への出荷可否判定」も受託可能です。
当社は多数の医療機器メーカー様との取引により、PMDA及びRCBによって行われるQMS適合性調査や供給者監査の対応実績も豊富にございます。
また、当社独自のWMS（倉庫管理システム）と併せてご利用いただくことで庫内の「見える」化にも対応しておりハイクオリティなサービスを提供いたします。
［ PHOTO LIBRARY ］製造業務受託の様子
医療機器修理業受託サービス
修理業責任技術者を当社で配備、QMS関連文書の整備も行います
医療機器修理業許可を取得した物流センターにて業務を受託し、医療機器の故障、破損、劣化等の箇所を本来の状態・機能に戻します。9区分の特定保守管理医療機器以外の医療機器と下記３区分の特定保守管理医療機器の許可を取得しております。
- 第2区分：生体現象計測・監視システム関連
- 第5区分：光学機器関連
- 第8区分：検体検査用機器関連
